正大天晴「泊马度胺胶囊」即将首家获批

原标题：正大天晴「泊马度胺胶囊」即将首家获批

医药魔方PharmaGo数据库显示，正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶上市申请于近日进入“在审批”阶段，有望近期正式获批成为国内首仿。

泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD)，是一种类似沙利度胺和来那度胺的IMiD，虽然化学结构上相似，但泊马度胺对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤有效。另外，泊马度胺也是唯一一个口服卡波西肉瘤药物，是近20年第一个卡波西肉瘤新药。

新基开发的泊马度胺原研于2013年2月获得FDA批准上市，同年8月在欧盟获批，2018年全球销售额达到20.40亿美元。BMS完成对新基收购后公布的2020半年业绩报告显示，泊马度胺2020上半年销售额达到14.58亿美元。

泊马度胺原研目前在我国处于临床研究阶段，尚未在中国提交上市申请。国内按3类仿制药提交上市申请的厂家有正大天晴、扬子江和齐鲁制药。其中正大天晴于2018年7月率先在中国申报上市，并于2018年10月按按优先审评范围（一）4款专利到期前1年的药品生产申请纳入优先审评程序。