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NMN获批化妆品新原料备案后,距获批新食品原料还有多远?

发布时间:2022-03-22 17:22抗衰老观察 评论

NMN参与的哺乳动物细胞中NAD+的生物合成途径包括Salvage和Preiss-Handler途径,其中Salvage途径是NAD+的主要来源。NMN是Salvage途径的中间副产物,通过Salvage和Preiss-Handler途径参与NAD+的生物合成,因此补充NMN可以增加NAD+的生物合成,增加体内NAD+的水平,从而延缓衰老过程。

该产品中的β-烟酰胺单核苷酸纯度为98%。

配料:NMN(β-烟酰胺单核苷酸)300mg、纤维素和有机糙米粉

图源:Harshani Nadeeshani, et al. Nicotinamide mononucleotide (NMN) as an anti-aging health product - Promises and safety concerns

(3)微生物指标:

服用建议:每日用水服用2粒

服用建议:每日不超过4次,每次2粒,作为膳食补充剂或由您的医疗保健专业人士推荐

服用建议:每天服用2~6粒胶囊,随餐或不随餐均可,最好在早上服用,或按照保健医生的指示服用

1、国内标准法规

该产品选用纯度为99%的NMN和反式白藜芦醇,配以黑胡椒提取物,有助于人体免疫健康。NMN是NAD+分子的直接前体,可修复DNA并产生细胞能量,因此服用 NMN 补充剂将有助于补充体内的NAD;黑胡椒提取物能有效提高生物利用度,提高主要成分的吸收率,从而增强吸收并减缓白藜芦醇的分解。

NMN(β-烟酰胺单核苷酸)是新成分(原料),由于不符合药物成分(原料)“判断标准”,且它也存在于食品中,因此将其视为“除非主张药效,否则不被专门判定为药物的成分(原料)”

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NMN获批化妆品新原料备案后,距获批新食品原料还有多远?

NMN产品应用

成分:NMN、微晶纤维素、素食胶囊、硬脂酸镁和二氧化硅

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ProHealth销售的Uthever NMN在稳定性和纯度方面为医药级NMN标准,它可以在室温条件下储存长达两年,且不会损失质量或效力。服用NMN有助于增加NAD+的水平,提供健康功效。

(2)日本[2,3]

作为保健品行业知名的功能性原料,NMN在我国还尚未获得新食品原料、食品添加剂、保健食品和药品等的许可,因此不能作为食品和药品进行生产经营。目前通过跨境电商销售的NMN类产品主要产自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士等国家和地区。

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(2)改善与年龄相关的生理衰退。

1、NMN的主要功效[4]:

2、NMN延缓衰老的作用机理[5]:

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去年12月底,中国保健协会食物营养与安全专业委员会在NHEC 2021同期主办了“2021 NMN产品在中国发展研讨会”,这场沙龙主要围绕市场、价值、政策、法规等方面对NMN产品进行解读,以期推动NMN产品技术在中国的持续发展和不断研究。

( 注:根据联邦食品药品化妆品法案规定,膳食补充剂成分或产品的生产商或经销商在上市前至少75天提交NDI备案,否则该膳食补充剂将被视作掺假)

工艺要求:以烟酰胺等为原料,以生物法生产而成的β-烟酰胺单核苷酸(β-NMN)

(2)理化指标:

(2)ProHealth Longevity NMN Pro 300

(1)改善包括骨骼肌在内的各种代谢器官的线粒体功能。

(1)分级指标:

(5)Dr's Hope NMN

成分:NMN粉(98%)、微晶纤维素、植物胶囊、硬脂酸镁、二氧化硅等

(4)缓解体力疲劳。

服用建议:每天服用2粒,或按照保健医生的指示服用

以上整理自:Jun Yoshino, et al. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR

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(1)美国[1]

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NMN备案于新膳食成分通知(New Dietary Ingredient Notification, NDIN)列表中:NDI 1174、NDI 1189:β-烟酰胺单核苷酸(NMN),在一种名为Reju-Me的膳食补充剂中销售,厂家为Willy Chemicals, Inc

(2)Doctor's Best NMN

该产品不含糖、盐、酵母、小麦、玉米、防腐剂或人造香料,并标明了有助于支持健康老龄化。

NMN获批化妆品新原料备案后,距获批新食品原料还有多远?

NMN是NAD+生物合成的中间体。NAD+是真核生物中至关重要的代谢氧化还原辅酶,是大量酶促反应的重要组成部分,在细胞死亡、衰老、基因表达、神经炎症和DNA修复等机体多种生物过程中发挥着重要作用。NAD+的消耗和减少导致线粒体功能的下调,从而会导致衰老。

(4)毒理安全指标:

(1)KOMPROCHA NMN & Resveratrol

该产品中的NMN通过生物酶催化法和酶定向进化技术研制,有助于机体健康老龄化、能量以及NAD+的产生。

由此可见,NMN在我国的受关注程度是非常高的,至于其何时能获批新食品原料或者其它,我们只能继续期待!下面我们就从NMN的法规、功效以及产品应用来深入了解一下NMN!

T/CASME 11-2021 进出口用原料质量标准 β-烟酰胺单核苷酸(生物法)

(3)改善高脂饮食引起的葡萄糖耐受不良和血脂异常。

以下为文献报道的有关NMN体内给药的一些相关研究:

配料:NMN、米粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁(植物来源)、二氧化硅、果胶

NMN的功效与机理

NMN国内外标准法规

(3)Toniiq NMN

服用建议:每日2粒,饭后服用

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另据艾瑞咨询2020年的一项《NMN成分补剂消费者调研报告》显示,服用过NMN补剂的消费者占据总调查数的30%(总样本量为1220,服用过的为369);其中,对NMN成分补剂表示满意、后续愿意继续使用、推荐给朋友的消费者高达87%以上。

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2、国外法规现状

配料:NMN、反式白藜芦醇、黑胡椒提取物