INTERAACT是第一个肛门癌的随机临床试验
到目前为止,患有无法手术的肛门癌(一种罕见疾病)的患者尚未接受标准治疗。姑息治疗一直是他们的日常工作。现在,InterAAct的结果,第一个国际上的晚期肛门癌前瞻性随机试验,由《临床肿瘤学杂志》发表。该试验比较了91例患者中的两种常规化学疗法。治疗之间的主要终点指标是客观缓解率(ORR)相同。顺铂加5-氟尿嘧啶(5FU)的ORR为57%,而卡铂加紫杉醇的ORR为59%。但是,与卡铂-紫杉醇(36%)相比,顺铂-5FU与更多的不良事件相关(62%)。此外,与顺铂5FU(12.3个月)相比,卡铂-紫杉醇与总体生存期(20个月)改善有关。
美国首席研究员卡西·英格(Cathy Eng,MD)(范德比尔特-英格拉姆癌症中心)说:“ InterAAct试验确定卡铂-紫杉醇是无法手术的肛门癌的一线治疗的最佳化疗方案。”“卡铂-紫杉醇的毒性较小,并且具有改善生存的趋势,这表明它应成为这些患者的标准治疗方法,并成为未来三期试验的基础。”
肛门癌很少见,占所有胃肠道癌症的不到百分之三。晚期无法手术的肛门癌更为罕见,约占这些病例的10%。对于这些患者,预后较差,相对五年生存率约为30%。
该研究在2013年12月至2017年11月期间在澳大利亚,德国,挪威,英国和美国招募了91名患者。由于该疾病的稀有性,有必要建立一个全球研究者网络,以设计和进行转移性肛门癌患者的试验,为患者提供这些新策略的使用权,并及时招募患者。为了实现这些目标,国际罕见癌倡议(IRCI)成立了全球协作网络肛门癌工作组。