iPSC衍生的角膜上皮细胞的临床研究

在这项开创性的工作中，使用HLA-纯合iPS细胞生产了角膜上皮薄片并将其移植到患有角膜上皮干细胞缺乏症的患者中。该临床研究已获得日本政府的批准，并于2019年7月进行了首次移植，计划总共进行四次移植。

在接受采访时对他的研究小组的开创性工作-林教授评论说：“在临床研究的框架内，我们与PMDA的生物材料日本标准咨询，并提到他们的意见有益StemFit。®Basic03和iMatrix-511已经批准用于临床由我们的药品和医疗设备代理商使用，因此不需要其他数据或文书工作。这非常有帮助。”

以前，我们尝试过其他饲养文化，但StemFit / iMatrix-511组合显示出最稳定的生长。对于我们的应用，我们发现与角膜分化的相容性非常好，稳定且没有问题。另外，由于StemFit®Basic03具有良好的临床兼容性，我们已经能够使用它从基础研究阶段，以消除改变介质”的效果进行实验。

日本大阪大学大学院医学系博士

完全不含动物源性和人的组件(也可作为GMP级，按照美国cGMP的美国制造)StemFit®从AMSBIO Basic03被证明为诱导多提供高度稳定和可重复的培养条件茎和胚胎干细胞在进纸器干细胞培养的重编程，扩增和分化阶段处于无条件状态。StemFit®Basic03结合了高集落具有比标准介质体积消耗提供成本有效的菌落扩张下部成形效率相比领先对手时。