NIH研究发现孕妇中的PrEP药物浓度较低

在每天接受HIV暴露前预防(PrEP)的非洲少女和年轻妇女中，怀孕者的PrEP替诺福韦药物水平比最近分娩的人低30%以上。所有40名研究参与者均在直接观察下接受了PrEP，证实了他们接近完美的依从性。与在早期研究中每天直接观察下每天服用PrEP的美国男性和非怀孕，非哺乳期女性相比，非洲怀孕少女和年轻女性的PrEP药物水平降低了相似的程度。NIH资助的IMPAACT 2009研究的这些发现今天在逆转录病毒和机会感染会议(CROI)上进行了报道。

研究调查人员认为，作为全面的艾滋病毒预防计划的一部分，每天的PrEP可能为怀孕的非洲青少年和年轻妇女提供实质性的保护。

国家过敏研究所所长安东尼·福西说：“撒哈拉以南非洲的少女和年轻妇女，包括已怀孕或刚分娩的妇女，迫切需要安全，理想和有效的艾滋病毒预防工具。”和NIH的传染病(NIAID)。“尽管每天按指示服用PrEP对接受它的每个人都很重要，但这些新数据表明，每天遵守PrEP对怀孕的青少年和年轻妇女尤为重要。需要进一步研究以确定每日PrEP可以提供的保护水平人口。”

NIAID是IMPAACT 2009的共同赞助者。

根据IMPAACT 2009研究人员的研究，在该研究中，来自怀孕的非洲青少年和年轻女性的干血斑中发现的药物浓度明显较低，不一定表明该组的PrEP功效较低。对任何药物的反应都遵循一条曲线，该曲线随剂量的增加而从零开始增加，直到该曲线达到一个平台，在该平台范围内，一系列剂量均达到了足够的生物学反应，以产生所需的效果-在这种情况下，可以预防HIV感染。根据现有数据，研究人员认为，每天服用PrEP的怀孕青少年和女性靶细胞中的药物浓度将落在这个平台附近。但是，需要进一步研究以确定是否是这种情况。

在怀孕期间，肾脏从血液中清除药物的速度比其他时候快，血浆中红细胞的浓度降低。这些生理变化有助于解释从怀孕研究参与者的干血斑中观察到的PrEP药物浓度较低。IMPAACT 2009的目标是确定孕妇青少年中的药物浓度降低多少。

在撒哈拉以南非洲，少女和年轻妇女首当其冲地感染了新的艾滋病毒病例。在15至19岁的青少年中，女孩占新增艾滋病病例的五分之四，青春期女孩和15至24岁的女性感染艾滋病毒的可能性是男性的两倍。此外，在怀孕期间和分娩后的六个月(也称为产后)，该人群感染艾滋病毒的风险增加了一倍以上。

PrEP是一种强有力的HIV预防策略，可以潜在地保护怀孕和产后的少女和年轻妇女免于感染该病毒。它涉及每天服用包含两种抗HIV药物的口服片剂。研究表明，每天服用PrEP可使男性和女性的性爱感染风险降低90%以上。进一步的研究发现，女性必须每周服用六至七天的PrEP药片，以使药物浓度达到女性生殖道的保护水平。

在针对非洲女性的PrEP两项大型临床试验中，VOICE和Fem-PrEP的每日给药方案不符合研究参与者的需求，因此，HIV预防策略无效。因此，科学家们正在研究将PrEP引入非洲妇女并支持其对药物的依从性的方法，因此，这种HIV预防工具对她们而言是理想且有效的选择。

今天报道的发现来自NIH资助的IMPAACT 2009临床试验的第一阶段。该研究旨在评估南部非洲和东部非洲的孕妇和产后青春期女孩和年轻妇女是否愿意并且能够在得到更多支持的情况下持续每天服用PrEP，以及PrEP对他们和他们的婴儿是否安全。研究人员假设，孕妇和哺乳期妇女可能有独特的动机来启动PrEP，并始终如一地保护自己和婴儿。一个最近的审查中通过制备的孕妇和哺乳期妇女的安全性研究的结论是，收益明显大于潜在的风险。