临床试验揭示了用血栓切除术治疗较大中风的可能性
根据今天发表在JAMA Neurology上的研究结果,显示患有较大缺血性卒中的患者可以从血管内血栓切除术中受益,国际多中心III期临床试验将在休斯敦德克萨斯大学健康科学中心(UTHealth)开始。
这项名为SELECT2(优化急性缺血性卒中血管内治疗的患者选择)的试验,是一项随机,对照,开放标签,评估者盲法试验,评估血栓切除术治疗较大缺血性卒中患者的疗效和安全性。
虽然多项先前的临床试验表明血管内血栓切除术对于缺血性卒中损伤较小的患者是安全且有益的,但对于较大卒中的潜在安全性和益处仍然未知。
缺血是指对组织的血液供应限制。在缺血性中风中,凝块阻塞脑动脉中的血流,防止氧气到达周围的脑组织并导致细胞死亡。细胞死亡的这个领域被称为缺血核心。
在血管内血栓切除术中,小导管通过动脉(通常是股动脉)穿过身体到达大脑阻塞部位。部署血液凝块去除装置,其捕获凝块。然后缩回导管。
早期的II期临床试验(SELECT)在美国9个综合性卒中中心招募了患者,其中包括105例大型缺血核心患者。它显示出潜在的益处:31%接受血管内血栓切除术治疗的患者实现了功能独立,而仅接受过医疗管理的患者为14%。
“现在还不清楚血栓切除术是否对患有大量缺血性核心卒中的患者是安全有效的。治疗医生在是否干预这些患者时面临两难选择,”医学博士Amrou Sarraj说道,他是神经病学的第一作者和副教授。 UTHealth的麦戈文医学院。“我们的研究结果代表了非常好的初步数据,血栓切除术在这一人群中可能是安全有效的。现在是时候在随机试验中测试这些结果了。”
SELECT的结果显示,对于中风较大的患者,血栓切除术可获得合理的安全性结果。与医疗管理相比,血栓切除术继发出血的风险并未显着增加。血栓切除术(29%)与医疗管理(42%)相比,死亡率下降。