骨折风险降低的好处VITALE研究的结果

领导VITALE研究员Marie Courbebaisse博士(法国巴黎)评论说：“我们的研究表明，目前推荐的维生素D剂量不足以保护患者免于肾移植后骨折的风险。这对当前国际KDIGO指南中的建议提出了挑战，建议使用低剂量的胆钙化醇，类似于一般人群推荐的那些。“

由于多种因素的共同作用，肾移植受者的骨折风险增加。由于肾脏衰竭，他们不再能够维持正常水平的甲状旁腺激素，维生素D和血液中的钙和磷酸盐水平，这对骨骼健康很重要。因此，患者在移植时可能患有肾脏疾病 - 被称为慢性肾脏疾病 - 矿物质骨病(CKD-MBD);或者如果移植的肾脏具有次优功能，它们可能会发展。一些用于预防器官排斥的免疫抑制药物也对骨骼健康产生不利影响。根据一般人群的指南，目前的指南建议纠正维生素D缺乏症或不足以帮助改善骨骼健康[2]。然而，

维生素D?(胆钙化醇)是维生素D的一种形式，它是由身体通过暴露在直射阳光下自然产生的。VITALE研究的目的是比较移植。一项前瞻性，多中心，双盲，对照试验，VITALE每两周随机分配536名肾移植受者(平均年龄50.8岁，335名男性)至100,000 IU(高剂量)或12,000 IU(低剂量)胆钙化醇两个月，然后每月22个月。在该研究中，“低剂量”对应于最低建议摄入量400 UI /天。

24个月后，高剂量组维生素D水平显着高于低剂量组：43.1(12.8)ng / mL与25.1(7.4)ng / mL相比，20.2(8.1)与19.2(7.0)相比纳入研究时的ng / mL(p <0.0001)。高剂量组的骨折发生率显着降低(1%对低剂量组为4%; p = 0.02)。然而，两组之间在糖尿病，主要心脏事件(例如心脏病发作)，新发癌症或死亡风险方面没有差异。高剂量治疗耐受性良好，血管钙化风险增加或血钙水平和磷酸盐异常升高(分别为高钙血症和高磷血症)。

ERA-EDTA主席Carmine Zoccali教授总结道：“VITALE研究对于肾脏病学家及其患者非常重要，因为它表明高剂量维生素D是降低肾移植术后骨折率的有效方法，风险非常低任何副作用。更广泛地说，我们再次看到，在随机对照试验中测试补充剂时，观察性研究中观察到的维生素D的其他益处没有反映出来。“