设计更加人性化的生长激素注射笔，原来长这样！
原标题：设计更加人性化的生长激素注射笔，原来长这样！
导
语
人生长激素是个体生长发育过程中最重要的内分泌激素之一，具有刺激新陈代谢，促进组织、器官、骨骼以及整个人体发育成熟等功能。20 世纪后半叶，大肠杆菌基因重组表达的人生长激素问世，成功解决了垂体源性生长激素来源稀缺的问题。重组生长激素不仅可以应用于多因素导致的儿童矮小，在烧伤、成人 GHD、生殖、抗衰老等领域也有一定临床意义。
相对于初代重组生长激素，目前临床上应用的短效重组生长激素有更好的生物学活性及更低的抗体产生率，但仍需要每日注射 [1]。对于患者，尤其是儿童患者来说，每日去医院进行注射治疗并不是一个较好的体验。因此，生长激素注射笔就应运而生了。
生长激素注射笔的发展历程
初代生长激素注射笔，虽然方便了患者每日在家注射生长激素，减少了进医院注射的恐惧感，但是 初代生长激素注射笔在注射过程中，也会给患者带来强烈的疼痛感以及恐惧感。为了降低患者对传统注射装置的恐惧和提高用药依从性，研究人员开始对注射装置进行研发。
升级后的注射笔，改进了装置，操作更便捷，患者只需要拔下笔帽插上针头，便可以进行注射使用。尽管如此，这一类型的注射笔仍然需要在每次注射时更换注射笔。因此，研发人员继续对注射笔进行改造升级， 先后解决了需要每次重新填充笔芯以及确认剂量的窗口小等问题，使得注射笔单次填充量可以满足患者多次使用，同时以较大的显示窗口确认剂量，避免剂量误差。 在最新一代的注射笔中，更是增加了人体使用工效学的设计理念，最大程度减轻使用患者的疼痛感和恐惧感，提高患者的依从性。
设计贴心，家长放心为孩子使用
为了提高患者治疗的便利性， 新一代注射笔体积小如钢笔，方便患者随身携带。同时研发人员还考虑到患者肌力的情况，为该注射笔 设计了自动注射装置[2]、剂量设定构件自动重置功能 [3]和 装针座设备[4]，简化了患者的注射过程。
不仅如此， 该注射笔可视化的窗口和足够大的数字字体，方便患者在注射前确认剂量，而且弹簧装置也避免了调出过大的剂量而不能回调的问题[5]。
此外， 对于视觉不好或需要在视觉范围外的地方进行注射的患者，该注射笔还贴心地设计了剂量反馈装置(触觉及声音)[6]，这样患者不用时刻观察药物注射过程，通过触觉和声音即可提示注射完成。
患者通过该注射笔，仅需进行以下步骤，便可完成整个注射：
准备：取下笔帽，旋转针头并调整剂量；
注射：将针头按入皮肤后按下注射推键停留 8 秒以上；
结束：旋回外针帽和取下针头。可见，新一代注射笔的设计装置，不仅极大改善了患者的用药体验，也让家长更加省心。
生长激素注射笔的设计安全、可靠
相关临床研究也表明，新一代的生长激素注射笔是一种安全、可靠、使用方便的装置。在法国的一项 IV 期前瞻性研究中，所有患者均使用该注射笔 6 周，研究者通过对患者及家长进行调查问卷，统计发现分别 有68名（66.7%）/64名（62.7%）患者/家长认为剂量选择的操作性和注射操作简单，84 名（84%）的受试者认为自己可以在使用过程中便捷的进行剂量调整（图1）[7]。
该试验还发现， 大部分受试者（69.6%）在使用新一代的生长激素注射笔过程中没有出现恐惧感，57.8% 的受试者在使用过程中没有感到疼痛或不适，且有 58.4% 的受试者表示会继续使用该注射笔[7]。
图 1 患者/家长对新一代注射笔的剂量选择性、注射步骤和剂量修改满意度统计分析
在另一项临床研究中，纳入了 64 例 10-18 岁需要注射生长激素的患者， 研究者发现无论是否接受注射笔的使用指导，新一代的生长激素注射笔的注射时间均相差不大且时间短（42.3±21.0 秒 vs. 42.5±20.5 秒），表明该注射笔容易被学习使用。同时，研究者还记录了不接受指导的患者使用三款不同注射笔时错误操作的次数，新一代的生长激素注射笔出现的错误次数是最少的，仅有 3 次 [8]。
此外， 有 64.4% 的患者在使用该注射笔后表示了他们对这一款注射笔的偏好，而此前使用传统注射装置的患者也表示会使用该注射笔替代以前的注射方法 [7]（图 2）。新一代生长激素注射笔的设计装置安全可信赖，对初次使用者也很友好。
图 2 患者对新一代注射笔的偏好性统计分析
小结
为了满足患者的需求，操作复杂且繁琐的生长激素注射笔进一步得到简化。如今，与前几代的生长激素注射笔相比，新一代的生长激素注射笔在保证了安全性和可靠性的同时，进一步增强了人性化设计，使得注射笔外观小巧，操作简便，为患者减少注射痛苦，增强用药依从性提供了更加理想的工具。
参考文献
[1]卢晨, 倪晓燕, 秦建东, 等. 人生长激素的发展、应用与研究展望[J]. 生物学杂志, 2020,37(05):103-107.
[7]Tauber M, Jaquet D, Jesuran-Perelroizen M, et al. User assessment of Norditropin NordiFlex((R)), a new prefilled growth hormone pen: a Phase IV multicenter prospective study[J]. Patient Prefer Adherence, 2013,7:455-462.
[8]Rohrer T R, Winter F, Qvist M, et al. Comparison of intuitiveness, ease of use and preference among three prefilled, disposable growth hormone injection pens[J]. Expert Opin Drug Deliv, 2013, 10(12): 1603-1612.