日本研究：长期口服NMN临床试验或可辅助癌症治疗

Nature、Cell等杂志发表的NMN一系列延长寿命的研究，引起了人们的广泛兴趣。比起NMN能否“延长寿命”，其安全性更令人关注，临床试验结果无疑最权威。

2月19日日本Shinkowa（新兴和）制药有限公司发布了“长期（24周）口服NMN 对人体的益处”的临床试验中期报告，世界上首次临床证实：人体口服NMN后长寿蛋白表达增加，并且多种类型激素表达也都有增加。
 

该项研究是由Shinkowa制药赞助的广岛生物药与健康研究生院从2017年开始进行，在确认了sirtuin 1（长寿基因1）蛋白表达上调后，Shinkowa制药公司决定与该学术研究机构合作开展下一期临床试验研究。Shinkowa制药公司负责人表示：

“由Sirtuin1蛋白的表达增加，可以推测得出：各种老年性疾病（如：老年人常见病、癌症和老年痴呆）都是可以被治疗改善或者完全康复的。为了验证这一点和探寻其机制，我们希望尽快的开展多方面的研究。”

Shinkowa制药公司在报告最后声明：为了进一步开展NMN的研究，未来的临床研究成果将会向NMN的研究机构和其他临床研究机构公布，以进一步确认NMN的积极作用。与此同时，Shinkowa制药公司已经开始准备对老年痴呆症患者开展第一步的支持治疗（通过免费或部分降价的方式提供NMN产品来减轻他们的症状）。

广岛大学生物医学与健康研究生院虽不是第一个进行NMN临床的研究机构，但是第一个进行长期口服NMN临床研究的机构。该项研究从2017年开始为期一年半，受试者进行了为期24周的双盲测试，旨在研究长期服用NMN对健康的研究。
 

数据来源：日本大学医院信息网UMIN-CTR Clinical Trial

Shinkowa制药公司位于东京中央区，CEO为田中惠美，是世界上第一家推出NMN产品的公司，旗下NMN系列产品包括3000mg、6000mg和9000mg三种规格。虽然其NMN9000的价格高达2万人民币，但仍令许多人趋之若鹜

NMN临床跟踪

经查阅全球临床数据库，日本有3例NMN临床试验美国有1例，日本3例临床实验针对的是NMN对健康的影响，美国华盛顿大学针对的是对糖代谢的影响。除了披露的临床试验，根据报道，Sinclair Metrobio study的NMN临床已经结束了一期，在进行二期临床。
 

数据来源：日本大学医院信息网UMIN-CTR Clinical Trial和美国ClinicalTrials.go

日本是进行NMN临床试验最早的国家，除了本次Shinkowa制药披露的临床外，庆应大学医学部在完成了临床I期的基础上，早在2017年就开始了II期临床试验。

数据来源：日本大学医院信息网UMIN-CTR Clinical Trial

I期临床试验也称临床药理和毒性作用试验期，初步进行临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于药的耐受程度和药代动力学。I期临床试验主要评估药的安全性，通过I期临床试验确保安全后后才允许进行II临床试验。

临床试验阶段

有意思的是Sinclair Metrobio study和Keio Uiniversity在结束I期临床后并没有披露，只有Shinkowa制药“大方”地进行了披露。其实各种缘由Shinkowa制药在公告中就已说明：详细披露NMN临床试验效果会给竞争者泄露更多信息，对自身没有好处。只有I期临床证明了NMN的安全才会进行II期，毫无疑问那两个未披露的I期临床试验证实NMN是安全的。

点评

从代谢的角度讲，作为维生素B3的衍生物NMN本身是人体内源性物质，安全性本无需多虑。基因港全酶法的NMN也在2018年底取得的FDA标准的GRAS安全认证也进一步确认了这点。这次Shinkowa制药公司披露的临床期中报告，不但进一步证实了NMN的安全性，而且向“有效性”推进了一步，在报告中NMN对常见老年病和癌症的潜在改善，着实令人欢欣鼓舞。

Shinkowa制药公司表示期待推动全球化的抗衰老产品，用新科技。